Чин Панкреатин аз Дибио бо формулаи хока, гранул ва пеллет завод ва истеҳсолкунандагон |Deebiotech

Панкреатин аз Дибио бо формулаи хока, гранул ва пеллет

Рақами CAS:8049-47-6

РАМЗИ HS:3507.9090.90

Хадамоти файл:Чин-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF

Стандарти фармакопея:EP/USP/CP

Ба мо почтаи электронӣ фиристед намунаи ройгон

Тафсилоти маҳсулот

Тегҳои маҳсулот

Тафсилот

1. Аломатҳо: Панкреатин як хокаи каме қаҳваранг, аморфӣ ё каме қаҳваранг то қаймоқ аст.Он аз амилаза, липаза ва протеаза иборат аст.

2. Сарчашмаи истихроҷ: гадуди хук.

3. раванд: Панкреатин аз гадуди солими хук бо технологияи истисноии фаъолсозӣ-экстраксияи мо истихроҷ карда мешавад.

4. Нишондодҳо ва истифода: Панкреатин омехтаи якчанд ферментҳои ҳозима мебошад, ки аз ҷониби гадуди хук истеҳсол мешавад.Онро дар саноати фармасевтӣ, коркарди хӯрокворӣ, даббоғсозӣ, шустушӯй ва дигар соҳаҳо бо доираи васеи барномаҳо истифода бурдан мумкин аст.

Чаро мо?

· Дар сехи GMP истеҳсол шудааст

· 27 соли таърихи ферментҳои биологии R&D

· Ашёи хом пайгирӣ карда мешавад

· Ба стандартҳои муштарӣ мувофиқат кунед

· Содирот ба зиёда аз 30 кишвар ва минтақаҳо

· Қобилияти идоракунии системаи сифат ба монанди ИМА FDA, Ҷопон PMDA, MFDS Кореяи Ҷанубӣ ва ғайра дорад.

Мушаххасоти

Ададҳои санҷишӣ		Мушаххасоти ширкат
Ададҳои санҷишӣ		CP	EP	USP
Аломатҳо	Хока	Хокаи каме қаҳваранг, аморфӣ	Хокаи каме қаҳваранг, аморфӣ	Хокаи каме қаҳваранг, аморфӣ
Аломатҳо	Гранул	Гранули каме қаҳваранг то қаймоқ	Гранули каме қаҳваранг то қаймоқ	Гранули каме қаҳваранг то қаймоқ
Муайянкунӣ		————	Мутобиқ аст	————
Санҷишҳо	Мазмуни равған	≤20мг/г	≤ 5,0%	≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP)
	Талафоти хушккунӣ	≤5,0% 105℃, 4з	≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4с	≤ 5,0% Хушк дар вакуум 60℃, 4 соат
	Маҳлулкунандаи боқимонда	————	≤ 0,5%Мутобиқи EP(5,4)	≤ 0,5%Мутобиқи USP(467)
	Андозаи заррачаҳо	————	Мувофиқи EP (2.1.4 & 2.9.12)	Мувофиқи USP (811)
Таҳлил	Протеаз	≥600U/г	1.0～5.2 Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Амилаза	≥7000U/г	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Липаз	≥4000U/г	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Офтобҳои микробҳо	TAMC	≤ 10000cfu/г	≤ 10000cfu/г	≤ 10000cfu/г
	TYMC	≤ 100cfu/г	≤ 100cfu/г	≤ 100cfu/г
	E.coli	Мутобиқ аст	Мутобиқ аст	Мутобиқ аст
	Салмонелла	Мутобиқ аст	Мутобиқ аст	Мутобиқ аст