Маҳсулот
Каллидиногеназа аз Дибио барои бемориҳои гуногуни дилу раг ва мағзи сар
Тафсилот
1. Аломатҳо: хокаи сафед ё қариб сафед, бебӯй.
2. Сарчашмаи истихроҷ: гадуди хук.
3. Раванд: Каллидиногеназа аз гадуди солими хук истихроҷ карда мешавад.
4. Нишондодҳо ва истифода: Ин маҳсулотро метавон барои бемориҳои гуногуни дилу раг ва мағзи сар, аз қабили бемории ишемияи дил, артериосклерози мағзи сар, тромбози мағзи сар, ихтилоли таъминоти хуни ретиналӣ ва бемориҳои периферии рагҳо истифода бурд.Таъсири беҳтари табобатӣ дар таҳқиқоти охирин барои пешгирии микроангиопатияи диабетикӣ ва нефропатияи диабетикӣ, метавонад ихроҷи альбуминро коҳиш диҳад.Маълумотҳои клиникӣ ҳам дар ватан ва ҳам дар хориҷа нишон медиҳанд, ки он метавонад фаъолият ва миқдори истеҳсоли нутфаро афзоиш диҳад ва дар табобати баъзе безурётии мардон таъсири муайяни табобатӣ дорад.
Чаро мо?
· Дар сехи GMP истеҳсол шудааст
· 27 соли таърихи ферментҳои биологии R&D
· Ашёи хом пайгирӣшаванда аст
· Стандартҳои муштариро риоя кунед
· Содирот ба зиёда аз 30 кишвар ва минтақаҳо
· Қобилияти идоракунии системаи сифат ба монанди ИМА FDA, Ҷопон PMDA, MFDS Кореяи Ҷанубӣ ва ғайра дорад.
Мушаххасоти
| Ададҳои санҷишӣ | Мушаххасоти ширкат | ||
| CP | JP | ||
| Аломатҳо | Хокаи сафед ё қариб сафед, бебӯй | Сафед то хокаи каме қаҳваранг, бебӯй ё сустӣ дорад | |
| Муайянкунӣ | R (суръати гидролиз): 0,12～0,17 | R (суръати гидролиз): 0,12～0,16 | |
| Хроматографияи моеъ: Мутобиқ аст | I: ≤ 0,2 | ||
| Санҷишҳо | pH | 5.5～7.5（300 воҳид/мл) | 5.5～7.5（1г/300мл) |
| Возеҳи ҳалли | Тоза（2 мг/мл) | ———— | |
| фарбеҳ | ≤ 5,0 мг/г | ≤ 1,0 мг/г | |
| Кининаза | ———— | R арзиши:≥ 0,8 | |
| Моддаи ба трипсин монанд | ———— | Арзиши T:≤ 0,05 | |
| Протеаз | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Талафоти хушккунӣ | ≤ 5,0% (60℃ Хушк дар чанг, 4 соат) | ≤ 2,0% (60℃ Хушк дар чангка, 4 соат) | |
| Боқимонда дар оташ | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
| Фаъолияти кинин-релизинг | ———— | Эквиваленти ≥ 500нг брадикинин / дақ / воҳид барои як воҳид | |
| Покӣ | ≥ 75% (барои даҳонӣ) | ———— | |
| ≥ 90% (барои тазриқ) | |||
| Эндотоксин бактериявӣ | ≤ 2,5 ИА/воҳид (барои сӯзандору) | ———— | |
| Таҳлил | Фаъолияти фермент | ———— | ≥ 25 воҳид/мг |
| Фаъолияти мушаххас | ≥ 300 воҳид/мг протеин (барои даҳонӣ) | ≥ 100 воҳид/мг протеин | |
| ≥ 600 воҳид/мг протеин (барои тазриқ) | |||
| Офтобҳои микробҳо | TAMC | ≤ 1000cfu / г (барои даҳонӣ) | ≤ 1000cfu/г |
| ≤ 100cfu/г (барои тазриқ) | |||
| TYMC | ≤ 100cfu/г | ≤ 100cfu/г | |
| E.coli | Мутобиқ аст | Мутобиқ аст | |
| Салмонелла | Мутобиқ аст | Мутобиқ аст | |
