Аз як коргоҳи хурди солҳои 1990-ум, ки танҳо як API-и хом истеҳсол карда метавонист, то як истеҳсолкунандаи пешбари ҷаҳонии био-ферментҳо бо қобилияти пурқуввати R&D имрӯз, бузургтарин таъминкунандаи панкреатин дар ҷаҳон ва аввалин истеҳсолкунандаи био-ферментҳои API-и аз ҷониби Иттиҳоди Аврупо тасдиқшудаи GMP, Deebio фурӯхта шуд. маҳсулоти худро ба зиёда аз 30 кишвар ва минтақаҳо мерасонад ва назари васеъро дар бораи саёҳати ҷаҳонӣ оғоз мекунад.

Мавҷудияти тиҷорат пас аз 27 соли рушд

Дар соли 1990, Чжан Ге, ки айни замон раис ва президенти Дибио мебошад, Донишгоҳи Сичуанро (собиқ Донишгоҳи илм ва технологияи Ченгду) ҳамчун ихтисоси биохимиявӣ хатм кард ва фаъолияти худро дар Фабрикаи фармасевтии биохимиявии Деян ба ҳайси техник ва директори лаборатория оғоз кард.Соли чорй имконияте, ки азнавсозии корхона ба амал омад, вай ширкатро ба дасти худ гирифт ва баъзе шариконро барои аз нав сохтани иншооти фарсуда дастй чалб намуд.Дар моҳи декабри соли 1994, Сичуан Деянг Biochemical Products Co., Ltd расман таъсис дода шуд.

Ҳеҷ кас интизор набуд, ки Deebio танҳо камтар аз як сол пас аз таъсисаш муфлис шавад.

"Дар ибтидои солҳои 1990-ум, огоҳӣ дар бораи сифат дар саноати биоферментҳои ватанӣ умуман қавӣ набуд ва фаҳмиши мо дар бораи ферментҳо ҳанӯз дар марҳилае буд, ки фаъолияти фермент ҳама чиз аст."Чжан Ге ба хотир овард.Моҳи марти соли 1995, маҳсулоти навтаъсиси Deyang Biochemical Products аввалин фармоиши худро гирифт: содироти каллидиногеназаи хом ба Ҷопон.Аммо моли содиршуда аз сабаби фарки чанд миллиграмм равгандор баргардонда шуд."Агар он вақт муштарӣ ҷуброн талаб мекард, ширкати мо муфлис мешуд, зеро маблағи пул барои мо як рақами астрономӣ буд. Хушбахтона, пас аз чанд гуфтушунид муштарӣ розӣ шуд, ки ба ҷои он ки аз мо ҷуброн талаб кунад, маҳсулотро дубора таъмин кунем. "гуфт Чжан Ге.

Хавфҳо ва имкониятҳо ҳамеша бо ҳам вуҷуд доранд.Дарси дар боло овардашуда ин буд, ки мо бояд сатри сифатро хеле баланд гузорем.Дар давоми 27 соли минбаъда, Deebio ба стандартҳои қатъии сифат ӯҳдадор шуд ва дар натиҷа тавонист бемайлон рушд кунад.

Имрӯз, Deebio дорои тахассус ва қобилияти истеҳсоли зиёда аз 10 API-и биоферментӣ мебошад, ки каллидиногеназаи он қисми зиёди бозори озоди ҷаҳониро ишғол мекунад, дар ҳоле ки ҳиссаи бозори панкреатин, пепсин, химотрипсин ва дигар маҳсулот ҳар кадом ба 30% расидааст. ё бештар.Deebio инчунин ягона таъминкунандаи чинии эластаза, пепсин маҳлули равшан ва API-ҳои панкреатини липаза дар бозори ҷаҳонӣ мебошад.

Пешравии саноат дар заминаи тахкурсии мустахкам ва доимо такмилёфта

Ин як савор барои рушди Deebio осон набуд.

Дар соли 1997, вақте ки Deebio тавонист фаъолияти мӯътадили худро нигоҳ дорад, он ба рушди ҳамкории зичи саноатӣ-донишгоҳӣ-тадқиқотӣ бо донишгоҳҳо ва пажӯҳишгоҳҳо, аз ҷумла Донишгоҳи Цинхуа, Академияи илмҳои Чин, Донишгоҳи Сичуан, Донишгоҳи фармасевтии Чин ва ғайра шурӯъ кард. Дар натиҷа, Deebio ба зудӣ пешвои соҳа дар қобилияти техникӣ гардид.

Дар моҳи январи соли 2003, барои боз ҳам беҳтар кардани сифат, Deebio як корхонаи муштараки Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd.-ро дар якҷоягӣ бо шарики олмонӣ таъсис дод, ки технологияҳо ва қобилиятҳои беҳтари идоракунӣ дошт.Дар тӯли 18 соли ҳамкорӣ, шарики олмонӣ мунтазам ба Deebio ташриф овард, то роҳнамоӣ ва назорат диҳад, усулҳои пешрафтаи идоракунии системаи сифатро ба Deebio ҷорӣ кунад, то тавонмандиҳои идоракунии системаи сифатии Deebio ба сатҳи баландтарини байналмилалӣ расонад.

Дар давоми тиҷорат дар бозори ИА, Sanofi, Novartis ва чанд ширкатҳои дигар мунтазам дар Deebio аудит мегузаронданд.Ин аудитҳои сахт ба андозаи зиёд барои такмили минбаъдаи равандҳо ва технологияҳои Deebio кӯмак карданд.Масалан, соли 2018 Дибио бо коршиносони техникии Берлин-Хеми барои якҷоя ҳалли як масъалаи муҳими техникӣ дар истеҳсолот ҳамкорӣ кард, ки пас аз ҳалли он сифати маҳсулотро хеле беҳтар кард.

Ба шарофати таҷрибаи чандинсола ва садоқат ба амалияи илмӣ, Deebio саноатро аз ҷиҳати сифати маҳсулот ва қобилиятҳои идоракунӣ пешбарӣ кард ва технологияи беназири муҳофизати фаъолияти ферментҳоро таҳия намуд.Тавассути фаъолсозии вайроннашаванда, зимогенро бо дақиқ бедор кардан мумкин аст ва технологияи асосии назоратии ҳифзи фаъолияти пурраи фермент метавонад барои ноил шудан ба фаъолияти баланд, тозагии баланд ва устувории баланди маҳсулоти био-фермент истифода шавад.

Содирот ба Иттиҳоди Аврупо ва зиёда аз 30 кишвар ва минтақаҳои дигар

Тавре ки маълум аст, GMP EU яке аз стандартҳои сахттарини маводи мухаддир дар саросари ҷаҳон мебошад.Зиёда аз 20 сол пеш, истеҳсолкунандагони ватании био-ферментҳои API ҳангоми кӯшиши риоя кардани стандарт бо мушкилот дучор шуданд.

"Фалсафаи ман ҳамеша ин буд, ки то он даме, ки ман кореро мекунам, ки дигарон намекунанд, ман онро беҳтарин мекунам ва ба замин мезанам."Дар баробари душвориҳо, Чжан Ге ҳадафҳо мегузорад ва сипас барои дарёфти роҳи расидан ба онҳо талош мекунад.

Дар соли 2005, сарфи назар аз якчанд мушкилот, Deebio аввалин истеҳсолкунандаи чинӣ гардид, ки сертификати GMP-и ИА барои API-ҳои биоферментиро ба даст овард.Ширкат баъдан аз сертификатсияи GMP Чин гузашт ва ба наздикӣ он дорои қобилияти идоракунии системаи сифат аз FDA ИМА, PMDA Ҷопон ва MFDS Кореяи Ҷанубӣ мебошад.

Бо баҳрабардорӣ аз ӯҳдадориҳои зиёда аз 20 сол ба талаботҳои ҷиддии сифат ва дар ҷустуҷӯи навоварӣ ва ба даст овардани сармоягузории зарурӣ кӯшиши худро дарег намедорад, Deebio бо бузургҷуссаҳои фармасевтии ҷаҳон, аз ҷумла Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie ва Nichi шарикии дарозмуддат барқарор кардааст. - Iko Pharmaceutical.Маҳсулоти ширкат дар тӯли зиёда аз 20 сол ба Аврупо, ИМА, Ҷопон ва Кореяи Ҷанубӣ содир карда мешавад ва каналҳои фурӯш ба зиёда аз 30 кишвар ва минтақаҳо мавҷуданд.

Бо вуҷуди ин, Дибио ҳеҷ гоҳ қадам ба пешро бас намекунад.

Ширкат бақайдгирии MFDS-и худро дар Кореяи Ҷанубӣ анҷом дод ва файлҳои бақайдгирии худро барои Ҷопон PMDA пешниҳод кард, дар ҳоле ки сертификатсияи FDA ИМА дар тӯли ду сол ба анҷом мерасад.Корхонаи нави GMP, ки тибқи стандартҳои FDA сохта шудааст, ҳоло ба марҳилаи истеҳсоли озмоишӣ ворид мешавад.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., воқеъ дар Венҷзян, Ченгду, қарор аст, расман моҳи октябр ба фаъолият оғоз кунад.

Ба пеш нигариста, Чжан Ге пур аз эътимод аст."Deebio як платформаи хеле таъсирбахш бо тахассусҳои пурраи GMP, технологияҳои мукаммал, идоракунии қатъӣ ва сифати пайвастаи маҳсулот хоҳад буд. Мо инчунин омодаем, ки бо дӯстони ҳамфикр зич ва шаффоф кор кунем, то якҷоя бо ҳадафи зиёд кор кунем. мувофиқи интизориҳои замон зиндагӣ кардан ва имкони бурд ба бурд дар бозори ҷаҳонии фармасевтии имрӯза."